Es poden esterilitzar les ampolles de plàstic fetes amb material PE?

Apr 15, 2026 Deixa un missatge

Els materials HDPE/LLDPE poden suportar certs mètodes d'esterilització, subjectes a limitacions estrictes:

 

Òxid d'etilè (EO): El mètode més utilitzat; 100% compatible, però requereix una aireació rigorosa (nivells residuals inferiors o iguals a 1 ppm);

 

Irradiació gamma: factible a dosis inferiors o iguals a 25 kGy, però pot provocar un groc i fragilitat del material (que requereix l'addició d'agents anti-radiacions);

 

Esterilització al vapor (121 graus): no recomanada! El punt de fusió de l'HDPE és de només 130 graus, el que provoca una deformació severa a altes temperatures;

 

Esterilització per calor seca: tampoc és factible (el suavització es produeix a temperatures > 100 graus).

 

Escenaris aplicables:

Preparacions no-estèrils (p. ex., pastilles estàndard): no cal esterilitzar; les ampolles simplement es netegen en un entorn de sala blanca seguida de desinfecció per ozó;

 

Intermedis de l'API estèrils: utilitzeu ampolles esterilitzades amb EO-, amb l'ompliment realitzat en un entorn de sala neta de grau A;

 

Accessoris per a dispositius mèdics (p. ex., ampolles de reactius): l'esterilització per irradiació gamma és una opció (sempre que l'estabilitat del material estigui degudament validada).